免责声明: 本网站所有内容均明确标注文章来源,内容系转载于各媒体渠道,仅为传播资讯之目的。我们对内容的准确性、完整性、时效性不承担任何法律责任。对于内容可能存在的事实错误、信息偏差、版权纠纷以及因内容导致的任何直接或间接损失,本网站概不负责。如因使用、参考本站内容引发任何争议或损失,责任由使用者自行承担。
综合新闻相关问答
- 2026-04-04 清明假期4日开始 交通部门多措施保出行
央视网消息(新闻联播):清明假期4月4日开始。交通运输部预测,今年清明假期和学生春假叠加,跨区域人员流动量增长明显。假期期间,全国高速公路日均车流量约为6100万辆,同比增长3%左右;新能源汽车日均流量约为1400万辆,...
- 2026-04-01 美联邦法官暂时叫停白宫宴会厅改造项目
中新社华盛顿3月31日电(记者沙晗汀)美国哥伦比亚特区联邦地区法院法官理查德·莱昂当地时间3月31日暂时叫停特朗普政府针对白宫宴会厅的改造项目。莱昂当天裁定,批准原告国家历史保护信托基金的请求,暂时叫停特朗普政府的白宫宴...
- 2026-04-02 特朗普讲话释放信号:为对伊朗更长期行动奠定基础
中新网4月2日电据卡塔尔半岛电视台报道,当地时间4月1日晚,美国总统特朗普发表全国讲话时表示,对伊朗战事还会持续几周。分析指出,特朗普此番表态为针对伊朗的更长期行动奠定了基础。报道援引塞耶·马歇尔研究所高级研究员德斯·罗...
- 2026-04-03 清明节假期出游请注意 文化和旅游部发布安全提示
2026年清明节假期即将来临,文化和旅游部提醒广大游客:一、做好行程规划。出游前,关注途经地、目的地天气信息,提前了解旅游景区假期开放情况和门票预约措施,预备必需物品和常用药品,选择合适出行方式,合理规划旅游线路和时间。...
- 2026-04-04 4月4日全国铁路预计发送旅客2190万人次 计划加开旅客列车1173列
中新网4月4日电记者从中国国家铁路集团有限公司获悉,4月3日,全国铁路发送旅客1825.2万人次,运输安全平稳有序。4月4日,全国铁路预计发送旅客2190万人次,计划加开旅客列车1173列。截至4月4日8时,铁路1230...
- 2026-03-31 德国3月通胀率升至2.7%
中新社柏林3月30日电(记者马秀秀)德国联邦统计局30日公布的初步估算显示,德国3月通胀率大幅升至2.7%,创2024年1月以来最高水平。数据显示,今年2月德国通胀率为1.9%,1月为2.1%。具体来看,3月德国能源价格...
- 推荐搜索问题
- 综合新闻最新问答
-

风长无从剪 回答于04-05

微笑太甜 回答于04-05

归途的路 回答于04-05

菜的惊为天人 回答于04-04

回忆涐们的点点滴滴 回答于04-04

尝尽温柔 回答于04-04

半兮 回答于04-04

你会发光呦 回答于04-04

翻过的亲切 回答于04-04

无心小姐 回答于04-04
- 北京最新热搜
- 天津最新热搜
- 上海最新热搜
- 重庆最新热搜
- 深圳最新热搜
- 河北最新热搜
- 石家庄最新热搜
- 山西最新热搜
- 太原最新热搜
- 辽宁最新热搜
- 沈阳最新热搜
- 吉林最新热搜
- 长春最新热搜
- 黑龙江最新热搜
- 哈尔滨最新热搜
- 江苏最新热搜
- 南京最新热搜
- 浙江最新热搜
- 杭州最新热搜
- 安徽最新热搜
- 合肥最新热搜
- 福建最新热搜
- 福州最新热搜
- 江西最新热搜
- 南昌最新热搜
- 山东最新热搜
- 济南最新热搜
- 河南最新热搜
- 郑州最新热搜
- 湖北最新热搜
- 武汉最新热搜
- 湖南最新热搜
- 长沙最新热搜
- 广东最新热搜
- 广州最新热搜
- 海南最新热搜
- 海口最新热搜
- 四川最新热搜
- 成都最新热搜
- 贵州最新热搜
- 贵阳最新热搜
- 云南最新热搜
- 昆明最新热搜
- 陕西最新热搜
- 西安最新热搜
- 甘肃最新热搜
- 兰州最新热搜
- 青海最新热搜
- 西宁最新热搜
- 内蒙古最新热搜
- 呼和浩特最新热搜
- 广西最新热搜
- 南宁最新热搜
- 西藏最新热搜
- 拉萨最新热搜
- 宁夏最新热搜
- 银川最新热搜
- 新疆最新热搜
- 乌鲁木齐最新热搜


近日,苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司(RegendTherapeutics)自主研发的自体肾前体细胞回输制剂REGEND003,联合同济大学医学院,已成功完成注册临床试验的首例患者给药。该试验是国家药品监督管理局(NMPA)批准开展的多中心、单盲、随机对照、剂量递增临床试验。针对首例慢性肾脏病(CKD)受试者的超声引导下肾内细胞移植给药,日前由上海市同济医院(同济大学附属同济医院)肾脏内科余晨主任团队顺利完成。
慢性肾脏病(CKD)是影响全球超10亿人的重大疾病。近十多年来,一系列国际高水平科学研究已明确,SOX9⁺肾前体细胞(一种肾脏干细胞)可在肾损伤微环境中定向激活、增殖迁移,特异性修复受损肾单位结构,逆转早期肾单位病理性损伤。基于此,吉美瑞生采用全球首创的“尿液来源非侵入性获取”技术,可大量扩增自体肾脏来源的SOX9+CD73+肾前体细胞,开发成REGEND003自体细胞制剂。结合肾内注射方法,有望实现人体肾脏组织的直接再生修复及功能重建。
吉美瑞生开发的REGEND003细胞自体回输制剂已于2025年5月获国家药监局批准开展药物I期临床,用于治疗2型糖尿病肾脏病。该产品临床前数据显示,REGEND003展现出强大的再生活性,显著改善肾脏组织病理学、血清肌酐和血尿素氮水平。
绿色荧光显示整合进入肾小球的SOX9⁺肾前体细胞(临床前研究数据)患者给药治疗概况
患者男性,根据《中国2型糖尿病防治指南》确诊2型糖尿病,近年发现肾功能异常,根据KDIGO标准诊断为CKD,综合诊断为2型糖尿病合并CKD,是慢性肾病高发群体的典型代表。
依托吉美瑞生专利级R-Clone成体上皮组织干细胞培养平台,团队从患者尿液中无创提取自体SOX9+CD73+肾前体细胞——这种被称为肾脏再生“种子”的细胞,正是肾脏再生的核心“主力军”。在GMP高标准生产车间中,这些种子细胞历经约4周定向扩增,实现规模化高效增殖,全程经过多轮严格质量控制,严控细胞表型稳定与功能完整性,最终经过细胞收集、洗涤和灌装,制备成可输注的REGEND003自体细胞回输制剂。
细胞移植环节采用“肾脏专科+超声影像专科”联合诊疗模式,实施超声实时引导下精准肾内靶向注射。操作者在术前对患者进行细致的双肾影像学评估,在超声实时观察下精准测算肾脏皮质厚度、肾动脉内径及解剖走向,规划最优进针角度与安全路径。术中采用局部微创麻醉,在超声定位给药点进针,实时引导患者呼吸节律调控,规避脏器牵拉风险。在超声仪探头实时检测的同时,经皮精准穿刺至肾实质中带定位给药,靶向富集于肾损伤区域。
细胞移植完成后结合CDFI彩色血流成像复核,确认给药位点精准、无活动性出血及肾周渗漏。患者术中全程清醒耐受良好,无即时不良反应。细胞移植后0天至3天短期随访数据显示,患者生命体征平稳、自主活动正常,无感染、发热及注射并发症。细胞移植后3天患者总蛋白、白蛋白指标由术前长期低于正常值水平(分别为60.4g/L和37.8g/L)提升至正常水平(65.2g/L和40.9g/L),短期内初步验证了给药安全性与修复疗效。
术后超声复查,示肾周及集合系统结构清晰,未见异常征象。针对首例给药治疗,多方专家进行点评
主要研究者上海市同济医院余晨教授表示:“当前临床CKD治疗长期陷入“可延缓难逆转、移植供体缺乏”困境,糖尿病肾病作为高发亚型,进展至终末期肾病风险极高。从首例患者给药效果来看,首例入组患者给药全程安全可控,短期指标改善趋势积极,期待后续临床数据进一步验证其再生修复效能,为临床攻克难治性肾病提供硬核治疗解决方案。”
吉美瑞生创始人、首席科学家左为教授表示:“REGEND003治疗策略的独特之处在于以高活性的肾前体细胞为起始材料,通过无创取材、肾内定向给药的方式,直接重建肾脏的关键过滤和重吸收结构。本次首例患者顺利给药,是REGEND003针对CKD临床探索的重要起点。整个I期临床将系统评估剂量梯度安全性、人体耐受阈值及短期初步有效性,为后续确证性临床锚定最优给药剂量。”
东部战区总医院国家肾脏疾病临床医学研究中心刘志红院士点评:“很欣喜地看到这项由国内团队主导的原创探索性研究迈出了关键的一步。从患者尿液中无创获取自体肾前体细胞,再精准回植到损伤部位,将基础研究中发现肾前体细胞(SOX9⁺CD73⁺细胞)具有损伤修复的功能,转化为可及的治疗方案。它让我们看到,慢性肾脏病的治疗有望从被动“延缓”走向主动“修复”,这不仅是技术路径的创新,更是治疗理念的跃升。首例自体肾前体细胞回植的成功是一个良好开端,在此基础上仍需扩大样本,在适应症选择,疗效判断,治疗剂量和回植方式等方面对疗效和安全性进行严谨的临床试验验证,最终造福病人。”
南方医科大学南方医院肾内科张福建教授点评:该疗法初步验证了局部给药的安全性。能在注册临床试验框架下完成首例,标志着肾脏再生医学从“概念验证”迈入了高证据等级临床转化阶段。这是一项真正意义上从基础走向临床的First-in-class肾脏再生疗法,其无创取材、自体前体细胞扩增、肾内靶向注射的技术链条完整,首例移植的安全性和短期代谢改善信号令人鼓舞。当然,后续需要更大样本、更长随访、更严谨替代终点的验证。这项技术如果最终成功,将真正改写慢性肾脏病的治疗范式,为全球数亿患者点燃“自身肾脏再生”的希望。
文章来源:https://www.chinanews.com/gn/2026/04-04/10598705.shtml