北京：优质创新药上市审批最短用时18个工作日

问答网首页 > 最新热搜 > 北京 > 北京：优质创新药上市审批最短用时18个工作日

原标题：优质创新药上市“再提速”优质创新药审批上市将“再提速”。记者从市药监局了解到，北京市大幅提升创新药临床试验审评审批和启动效率，目前试点项目审评审批最短用时仅18个工作日，最高提速70%。

创新药上市前，必须经过临床试验来评估药品的安全性和有效性。而提高临床试验的质量和效率，也有助于更快地将创新药带给有需要的患者。

去年7月31日，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。8月2日，北京获批成为试点区域之一。市药监局药品注册处工作人员介绍，目前，全市共有医疗机构1.2万家，其中三级医院132家，为全国最多。此外，北京市还有80多家药械临床试验机构，承接临床试验项目占全国1/3，每年全国约40%的生命科学领域研究成果诞生于北京。在药物临床研究方面，北京市承接创新药项目数常年位列全国第一，每年开展千项国际多中心临床试验项目。

今年4月7日，北京市发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，明确提出深化创新药临床试验审评审批试点，将审批时限由60个工作日压缩至30个，创新药试点品种持续扩大，试点范围扩大到医疗器械。

记者从市药监局了解到，目前，北京市已有10个试验项目纳入试点，其中8个项目已获批临床试验，审评审批平均用时23.8个工作日，最短用时18个工作日，最高提速70%；项目自获批至启动平均用时6.2周，最短用时3周，实现临床试验启动效率的大幅提升。在审评审批提速的同时，为确保创新药临床试验质量和风险可控，市药监局也实施一系列安全保障措施。（记者张楠）

(责编：李博、高星)
文章来源：http://bj.people.com.cn/n2/2025/0417/c14540-41199037.html

免责声明： 本网站所有内容均明确标注文章来源，内容系转载于各媒体渠道，仅为传播资讯之目的。我们对内容的准确性、完整性、时效性不承担任何法律责任。对于内容可能存在的事实错误、信息偏差、版权纠纷以及因内容导致的任何直接或间接损失，本网站概不负责。如因使用、参考本站内容引发任何争议或损失，责任由使用者自行承担。

北京相关问答

2025-04-18 北京篮协发布文明观赛倡议书：杜绝使用粗俗、侮辱性语言
中新网4月18日电北京市篮球运动协会18日在官方微信公众号上发布《首都球迷文明观赛倡议书》，全文如下：首都球迷文明观赛倡议书亲爱的首都球迷朋友们：当CBA赛场上北京篮球德比激情上演，整个京城都沉浸在热血沸腾的篮球氛围之中...
2025-04-18 北京发布义务教育阶段入学政策新增中小学学位2万余个
中新网北京4月18日电(记者陈杭)北京市教委18日发布的《关于2025年义务教育阶段入学工作的意见》提出，北京市建立了同人口变化相协调的学位供给机制，2025年新增中小学学位2万余个，缓解学位紧张问题，保障更多孩子享受优...
2025-04-19 一季度北京地区进出口7198.9亿元汽车产业拉动出口增长
中新社北京4月19日电(记者徐婧)记者19日从北京海关获悉，今年一季度北京地区(含中央在京单位，下同)进出口7198.9亿元(人民币，下同)。其中，出口1480.9亿元，较去年同期增长2.2%。北京外贸实现出口增长，质量...
2025-04-18 工信部：全力推进人工智能赋能新型工业化
中新社北京4月18日电(记者刘育英)4月18日在国务院新闻办举行的新闻发布会上，中国工业和信息化部总工程师谢少锋谈及国产大模型时表示，下一步，将全力推进人工智能赋能新型工业化。“最近DeepSeek等国产大模型火爆‘出圈...
2025-04-19 珙桐“白鸽”飞落申城沪滇民盟携手种下长江生态“同心树”
中新网上海4月19日电(范宇斌陈婕)18日，2025年上海国际花展开幕，由民盟上海市委会、民盟云南省委会主办的“鸽子花开，传情沪滇”珙桐栽培试种活动在上海辰山植物园举行。民盟中央副主席、上海市政协副主席、民盟上海市委会主...
2025-04-18 演员冯远征谈在北京人艺40年：“人艺”教会了我“人”和“艺”
中新网石家庄4月18日电题：演员冯远征谈在北京人艺40年：“人艺”教会了我“人”和“艺”中新网记者陈林1985年4月19日，冯远征第一次走进北京人民艺术剧院(以下简称“北京人艺”)排练厅，参加剧院的复试。这一年，23岁的...